Под файлом менеджмента риска понимается документация производителя, отражающая оценку всех возможных рисков, связанных с производством и эксплуатацией медицинского изделия, с учетом вероятности их наступления и мер, направленных на снижение данных опасностей.
Наша компания предлагает следующие услуги по разработке файла менеджмента риска:
При прохождении процедуры государственной регистрации, файл менеджмента риска имеет такое же важное значение, как и другие виды технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие!
