Разработка файла менеджмента риска ISO 14971


Под файлом менеджмента риска понимается документация производителя, отражающая оценку всех возможных рисков, связанных с производством и эксплуатацией медицинского изделия, с учетом вероятности их наступления и мер, направленных на снижение данных опасностей.


Наша компания предлагает следующие услуги по разработке файла менеджмента риска:

  • Разработка и описание процедуры проведения менеджмента риска;
  • Выполнение анализа возможных рисков на каждом этапе жизненного цикла медицинского изделия;
  • Формирование стратегии по уменьшению рисков и ее внедрение;
  • Подготовка файла менеджмента риска, включая оценку результативности мероприятий по управлению рисками и приемлемости всех остаточных рисков.

При прохождении процедуры государственной регистрации, файл менеджмента риска имеет такое же важное значение, как и другие виды технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие!


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*