19.03.2019

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора будет проводить обучение инспекторов по инспектированию производства медизделий


ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора объявляет набор на обучение по программе профессиональной переподготовки «Инспектор для проведения инспектирования производства» составленой в соответствии с рекомендациями Международного Форума Регуляторов медицинских изделий (IMDRF).

Учебная программа содержит учебные дисциплины объемом 256 часов и состоит из 3 модулей:

  • Нормативно-правовое обеспечение деятельности инспектора;
  • Контроль процессов производства медицинских изделий;
  • Инспектирование производства медицинских изделий: структура и содержание.
Обучение проводится по очно-заочной (вечерней) и заочной (с применением дистанционных образовательных технологий) формам.

Подробная информация по программе обучения представлена на сайте - https://www.vniiimt.ru/novosti/anonsy/programma-professionalnoy-perepodgotovki-inspektor-dlya-proved...

В конце января Минздрав РФ поддержал инициативу Росздравнадзора взять под контроль площадки по производству медизделий. Расширение полномочий Росздравнадзора связано с гармонизацией законодательства стран – участников Евразийского экономического союза. 

Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий предполагает требование к внедрению и содержанию системы менеджмента качества (ISO) такой продукции в зависимости от потенциального риска их применения. Инспекторы должны проверять те предприятия, которые производят  медицинские изделия с классом потенциального риска 2а (стерильные изделия), 2б (повышенная степень риска) и 3 (высокий риск), во время прохождения процедуры регистрации. 

К проверке Росздравнадзор сможет привлекать и сторонние организации.


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*