Новости

24/10 2018 Установлен порядок ввоза в Россию незарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов Опубликовано постановление Правительства РФ № 1229 от 16.10.2018 года «О введении временного порядка ввоза в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов»
17/10 2018 Росздравнадзор изъял более 1 млн некондиционных медизделий в 2017 году Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения за 2017 год предотвратила попадание в оборот 269 455 единиц незарегистрированных и 3 875 единиц фальсифицированных медицинских изделий
08/10 2018 Андрей Витальевич Виленский выступил экспертом на международной конференции «Что происходит на рынке медизделий?» Генеральный директор нашей компании рассказал, что мешает развитию рынка медицинских изделий в России на Первой международной конференции «Что происходит на рынке медизделий?» 03/10 2018 Российская Федерация объявлена председателем Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF)

На 14-ой встрече Руководящего комитета Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF), которая прошла с 18 по 20 сентября в Пекине, было объявлено о передаче Российской Федерации председательства Руководящим комитетом IMDRF в 2019 году

27/09 2018 Росздравнадзор разрешил регистрацию медицинских изделий, содержащих фармсубcтанции, без предоставления документов о их регистрации в ГРЛС Росздравнадзор считает, что внесенных постановлением Правительства РФ от 31 мая 2018 №633 поправок достаточно для изменения практики регистрации медизделий, несмотря на то, что изменения еще не отражены в профильных приказах Минздрава
26/09 2018 Круглый стол «Регистрация программного обеспечения как медицинского изделия: проблемы и пути решения» Сотрудники компании "МЕДИТЭКС" приняли участие в экспертном обсуждении проблем регистрации и вывода на рынок медицинского программного обеспечения
25/09 2018 Союзмедресурс призвал поддержать продление переходного периода перерегистрации медизделий Ассоциация производителей медицинских изделий «Союз медицинские ресурсы» призвала игроков рынка поддержать продление переходного периода перерегистрации медизделий, в соответствии с протоколом Евразийско-Азиатского экономического сотрудничества до конца 2031 года
19/09 2018 Правительство выбрало четырех единых поставщиков инвалидных колясок Правительство РФ постановлением №1943-р от 15 сентября 2018 года утвердило список единственных поставщиков технических средств реабилитации (ТСР) – инвалидных колясок – из четырех компаний
19/09 2018 Вице-премьера Татьяну Голикову попросили отменить введение обязательных КИ для медизделий Отраслевая ассоциация производителей медицинских изделий IMEDA направила обращение с просьбой исключить из новых Правил регистрации медизделий класса 2б, 3 и имплантируемых медизделий пункт об обязательных клинических испытаниях
18/09 2018 Семинар «Государственная регистрация технических средств реабилитации в качестве медицинских изделий» Эксперты Научно-технического центра «МЕДИТЭКС» провели семинар, посвященный регистрации технических средств реабилитации в коворкинг-центре "Точка кипения"