Новости

27/04 2021 Комитет Госдумы одобрил семь проектов для работы в режиме "цифровой песочницы" Поправки вносятся в закон "Об экспериментальных правовых режимах (ЭПР) в сфере цифровых инноваций". Документ был инициирован правительством РФ 27/04 2021 Минздрав РФ представил проект Положения о государственном контроле за рынком медицинских изделий В проекте сохранены основные принципы риск-ориентированного подхода к контролю за рынком медизделий. Будут расширены формы профилактической работы и формы контроля 26/04 2021 Опубликован проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медизделий в зависимости от потенциального риска их применения» Ограничения, введенные по всему миру в связи с распространением новой коронавирусной инфекции, выявили потребность в разработке механизмов, позволяющих осуществлять оценку СМК медицинских изделий с использованием средств дистанционного взаимодействия 24/04 2021 Беспошлинный ввоз медизделий и лекарств для борьбы с коронавирусом продлен до 30 июня 2022 года Совет Евразийской экономической комиссии принял решение продлить срок освобождения от ввозной таможенной пошлины ряда товаров, используемых для предупреждения и предотвращения распространения коронавирусной инфекции 24/04 2021 Компании «Окей Вижен Технолоджи» и «МедипалТех» запустили производство в ОЭЗ «Дубна» 22 апреля, во время юбилейного делового приема «Территория бизнеса», посвященного 15-летию ОЭЗ «Дубна», были запущены два производства в ИТЦ «Ломоносов» 23/04 2021 АО «Курскмедстекло» инвестирует 100 млн рублей в модернизацию производства в 2021 году Завод «Курскмедстекло» – одно из старейших предприятий с полным циклом производства медизделий, от варки стекла до изготовления и реализации продукции. Специализируется на выпуске стеклянных ампул и трубок медицинского назначения 23/04 2021 Госдума приняла законопроект о внесении поправок в 323-ФЗ в части регулирования обращения медицинских изделий Поправки в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» закрепляют введение обязательного соответствия производства медизделий системе менеджмента качества в зависимости от потенциального риска их применения 23/04 2021 Михаил Мишустин поручил выделить 206 млн рублей на закупку медоборудования и автомобилей скорой помощи для Дагестана По итогам рабочей поездки Михаила Мишустина в Дагестан было принято решение о выделении в 2021 году за счёт средств резервного фонда Правительства РФ бюджетных ассигнований на дооснащение государственных бюджетных учреждений Дербента 22/04 2021 Заседание Межведомственного координационного совета коллегии Военно-промышленной комиссии РФ по развитию производства медизделий в организациях ОПК На заседании рассматривались вопросы участия предприятий ВПК в решении задачи импортозамещения в здравоохранении и развития медицинской промышленности как в целом, так и по части гражданского сектора 22/04 2021 Правительство РФ запретило объединять разные наименования медизделий в один лот или контракт при госзакупках

Исключение составят закупки по контрактам жизненного цикла, а также приобретение медоборудования с расходными материалами, предусмотренными производителем. Постановление вступит в силу с 1 июля 2021 года