Новости отрасли

14/02 2025 Минздрав РФ предлагает ввести новый индикатор риска для контроля за обращением медицинских изделий В настоящее время действуют три индикатора риска, которые могут явится поводом для проведения проверки надзорной службой 14/02 2025 Внесены изменения в перечень стандартов для соблюдения соответствия медизделий общим требованиям их безопасности и эффективности в ЕАЭС Решение принято Коллегией Евразийской экономической комиссии на заседании 11 февраля 2025 года 11/02 2025 Семинар «Процессы жизненного цикла по ГОСТ IEC 62304 – 2022. Стандарт для разработчиков медицинского программного обеспечения» Мероприятие состоится 27 февраля 2025 года в ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова. Организатор - ООО «МЕДИТЕСТ» 11/02 2025 Семинар «ГОСТ Р МЭК 62366-1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности (человеческого фактора) в части, имеющей отношение к безопасности» Мероприятие состоится 26 февраля 2025 года в ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова. Организатор - ООО «МЕДИТЕСТ» 11/02 2025 Обновлен перечень спиртосодержащих медизделий В обновленный вариант документа вошли 13 медицинских изделий, исключены из списка 39 позиций 11/02 2025 Разработан проект приказа с новыми требованиями к технической и эксплуатационной документации производителей медизделий

Авторы изменений предлагают включить в документацию данные, связанные с объяснением свойств и характеристик медизделия, описанием его основных функциональных элементов, сведения о случаях возникновения неблагоприятных событий в результате его использования и описание корректирующих действий, предпринятых в ответ на такие ситуации

07/02 2025 Счетная палата оценила эффективность внедрения риск-ориентированной системы в проверки Росздравнадзора В 2020 году в рамках реформы контрольной (надзорной) деятельности был принят Федеральный закон № 248-ФЗ, согласно которому базовым принципом для всех видов контроля становится управление рисками. Ведомствами, попавшими под аудит, кроме Росздравнадзора, стали Роспотребнадзор, ФМБА, Ростехнадзор и другие 06/02 2025 Компания «Окситерра» стала официальным индустриальным партнером Павловского международного ресурсного центра В Центре проводятся фундаментальные и прикладные исследования управления функциональными резервами организма человека с помощью гипоксических воздействий 04/02 2025 Минздрав РФ разработал перечень медизделий для оснащения перинатальных центров и роддомов Дооснащение таких учреждений будет вестись по федпроекту «Охрана материнства и детства», входящего в нацпроект «Семья» 31/01 2025 Минздрав подготовил проект федерального закона, о регулировании обращения медизделий на основании актов ЕАЭС Целями документа является исключение государственных пошлин за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий

Страницы: 1 2 3 4 5 ... 209 След.

Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*