Министерство здравоохранения РФ ответило на поданное в начале мая 2019 года коллективное обращение дистрибьюторов медизделий (МИ), просивших регулятора разъяснить смысл требования Росздравнадзора – предоставлять при заявке на регистрацию МИ документы, подтверждающие правомерность использования товарного знака.
По мнению ведомства, Росздравнадзор имеет право проверять соответствие товарного знака регистрируемого МИ с оригиналом только в порядке «межведомственного информационного взаимодействия», и эта возможность не установлена в качестве обязательного требования.
Как указано в ответе Минздрава, подготовленном заместителем директора Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Светланой Семечевой, в соответствии с постановлением правительства №1416 Росздравнадзор проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в заявке на регистрацию МИ сведений.
В частности, как отмечается в ответе Минздрава дистрибьюторам, Росздравнадзор в целях недопущения выпуска в обращение контрафактных медицинских изделий может сравнивать сведения, предоставленные разработчиком, производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), со сведениями, предоставленными в том числе в порядке «межведомственного информационного взаимодействия».
В начале мая 28 дистрибьюторов медицинских изделий по инициативе ООО "Медрелис" подали в Минздрав коллективное обращение с просьбой прояснить ситуацию вокруг требования Росздравнадзора предоставлять при заявке на регистрацию МИ документы, подтверждающие правомерность использования товарного знака.
Поставщики указывали, что в ПП №1416 и приказе Минздрава №737н от 14.10.2013 установлен исчерпывающий перечень данных, необходимых для получения регистрационного удостоверения, среди которых отсутствует упоминание документа о правомерности использования товарного знака, а в перечне причин, по которым возможен отказ в регистрации МИ, отсутствует санкция за отказ в предоставлении документа о подтверждении правомерности использования товарного знака.
Источник: https://vademec.ru/…/minzdrav-proyasnil-protseduru-podtver…/