10:00 – 10:30

Регистрация участников

10:30 – 10:40

Приветственное слово

(Р. Камалов, Вице-Президент, Исполнительный директор Кластера биологических и медицинских технологий

К. Паршин, Вице-Президент, Исполнительный директор Кластера информационных технологий)

10:40 – 11:00

Перспективы функционирования единого рынка медицинских изделий и правила их регистрации в ЕАЭС

(докладчик – представитель ЕЭК)

11:00 – 11:15

Основные этапы защиты интеллектуальной собственности в процессе разработки и вывода на рынок инновационных медицинских изделий

(докладчик уточняется)

11:15 – 11:30

Регулирование обращения программного обеспечения медицинского назначения

(докладчик – С. Морозов, д.м.н., профессор, главный внештатный специалист по лучевой диагностике Департамента здравоохранения города Москвы, директор ГБУЗ «Научно-практический центр медицинской радиологии Департамента здравоохранения города Москвы»)

11:30 – 12:00

Ключевые аспекты государственной регистрации медицинских изделий в РФ

(докладчик - А. Виленский, генеральный директор ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС», ЦКП)

12:00 – 12:30

Перерыв

12:30 – 12:45

Возможности предоставления консультаций по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий

(докладчик - эксперт ВНИИИМТ / ЦМИКЭЭ)

12:45 – 13:00

Особенности проведения технических и токсикологических испытаний медицинских изделий

(докладчик - эксперт ВНИИИМТ)

13:00 – 13:15

Клинические исследования медицинских изделий

(докладчик – И. Клемёнова, д.м.н., зам. директора по науке и инновационной политике ФГБУ «ПФМИЦ» Минздрава России)

13:15 – 13:45

Возможности использования микрогрантового финансирования при выводе на рынок медицинских изделий и программного обеспечения медицинского назначения

(докладчик – А. Ерпылов, Грантовая и экспертная служба фонда «Сколково»)

13:45 – 14:00

Особенности валидации стерилизации медицинских изделий

(докладчик - Р. Черничкин, ООО «СтериПак Сервис», ЦКП)

14:00 – 14:15

Контрактное производство медицинских изделий и изготовление прототипов и пилотных партий для целей регистрации

(докладчик - А. Петропавловский, генеральный директор ООО «СтериПак Сервис», ЦКП)

14:15 – 14:45

Прототипирование медицинских изделий

(докладчик – представитель EnCata, ЦКП)

14:45 – 15:00

Дискуссия и вопросы