Авторы изменений предлагают включить в документацию данные, связанные с объяснением свойств и характеристик медизделия, описанием его основных функциональных элементов, сведения о случаях возникновения неблагоприятных событий в результате его использования и описание корректирующих действий, предпринятых в ответ на такие ситуации
07/02 2025 Счетная палата оценила эффективность внедрения риск-ориентированной системы в проверки Росздравнадзора В 2020 году в рамках реформы контрольной (надзорной) деятельности был принят Федеральный закон № 248-ФЗ, согласно которому базовым принципом для всех видов контроля становится управление рисками. Ведомствами, попавшими под аудит, кроме Росздравнадзора, стали Роспотребнадзор, ФМБА, Ростехнадзор и другие 06/02 2025 Компания «Окситерра» стала официальным индустриальным партнером Павловского международного ресурсного центра В Центре проводятся фундаментальные и прикладные исследования управления функциональными резервами организма человека с помощью гипоксических воздействий 04/02 2025 Минздрав РФ разработал перечень медизделий для оснащения перинатальных центров и роддомов Дооснащение таких учреждений будет вестись по федпроекту «Охрана материнства и детства», входящего в нацпроект «Семья» 31/01 2025 Минздрав подготовил проект федерального закона, о регулировании обращения медизделий на основании актов ЕАЭС Целями документа является исключение государственных пошлин за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий 29/01 2025 Депутаты Госдумы предложили уполномочить Минздрав в интересах государства утверждать перечень не используемых или недостаточно используемых изобретений, без согласия патентообладателей Авторы инициативы считают, что действующее российское законодательство излишне направлено на охрану частных интересов патентообладателей (в первую очередь зарубежных). Особую угрозу, по их мнению, представляют возможные злоупотребления со стороны таких патентообладателей в условиях санкций 29/01 2025 Компания «Мед Теко» расширит производство медоборудования за счет промипотеки В рамках государственной поддержки по программе «Промышленная ипотека» компания приобрела производственные помещения в городском округе Мытищи Московской области 23/01 2025 Адвокатское бюро "Китсинг и партнеры" опубликовало обзор судебной практики по уголовным делам о незаконном обращении медицинских изделий – ст. 238.1 УК РФ Авторы Обзора собрали все опубликованные приговоры по данной статье УК РФ по обращению медицинских изделий с момента ее введения (с 2015 по 2023 гг.) и изложили их в простом, удобном и структурированном формате 22/01 2025 Андрей Виленский выступит на мероприятии «Школа регистратора медизделий» Мероприятие пройдет онлайн 28-29 января и будет посвящено всем аспектам организации работы производителей медицинских изделий в Особых экономических зонах и технопарках 21/01 2025 Компания «Факир» выиграла офсетный контракт на локализацию кресел-колясок в Приморском крае Цена контракта составляет 598,78 млн рублей. Заявка ООО «Факир» стала единственной поданной на конкурс
