1. Главная
2. Услуги

Услуги компании МЕДИТЭКС

МЕДИТЭКС является агентством полного цикла по выводу медицинских изделий на рынок (market access). Мы предоставляем аналитические и консультационные услуги всех этапах развития Medtech-проектов:

1. Привлечение финансирования

• Разработка ТЭО проекта и бизнес-плана;
• Комплексное сопровождение инновационных проектов: от идеи до выхода на рынок. 

2. Разработка медицинского изделия

• Организация НИОКР;
• Разработка технической и эксплуатационной документации на мед.изделия (технические условия, эксплуатационная документация, руководство по эксплуатации и пр.).

3. Анализ рынка медицинских изделий и маркетинговый консалтинг 

• Качественные и количественные маркетинговые исследования (Ad Hoc - по конкретным запросам клиентов, а также самостоятельные базовые мониторинги рынка);
• Патентные исследования (в том числе исследования на патентную чистоту);
• Маркетинговый консалтинг (определение стратегии ценообразования, поиск каналов дистрибуции, оценка надежности деловых партнеров, формирование маркетинговой стратегии).

4. Организация производства, сопровождение локализации и внедрение СМК

• Документационная поддержка локализации производства (прохождение экспертизы ТПП РФ и получение сертификата СТ-1);
• Стратегическое планирование и разработка сценариев локализации производства;
• Разработка, внедрение и поддержание системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 13485.

5. Регуляторный консалтинг

• Сопровождение государственной регистрации медицинских изделий (формирование досье, организация испытаний и сопровождение процесса регистрации в Росздравнадзоре);
• Внесение изменений в регистрационное удостоверение Росздравнадзора;
• Разработка файла менеджмента риска;
• Присвоение кода GMDN медицинскому изделию (наиболее актуально для компаний, выходящих на зарубежные рынки).

6. Разработка и экспертиза стандартов в области медицинских изделий

7. Экспертные консультации по профильным вопросам и сотрудничество со СМИ

Поделиться: