Авторы изменений предлагают включить в документацию данные, связанные с объяснением свойств и характеристик медизделия, описанием его основных функциональных элементов, сведения о случаях возникновения неблагоприятных событий в результате его использования и описание корректирующих действий, предпринятых в ответ на такие ситуации
07/02 2025 Счетная палата оценила эффективность внедрения риск-ориентированной системы в проверки Росздравнадзора В 2020 году в рамках реформы контрольной (надзорной) деятельности был принят Федеральный закон № 248-ФЗ, согласно которому базовым принципом для всех видов контроля становится управление рисками. Ведомствами, попавшими под аудит, кроме Росздравнадзора, стали Роспотребнадзор, ФМБА, Ростехнадзор и другие 06/02 2025 Компания «Окситерра» стала официальным индустриальным партнером Павловского международного ресурсного центра В Центре проводятся фундаментальные и прикладные исследования управления функциональными резервами организма человека с помощью гипоксических воздействий 04/02 2025 Минздрав РФ разработал перечень медизделий для оснащения перинатальных центров и роддомов Дооснащение таких учреждений будет вестись по федпроекту «Охрана материнства и детства», входящего в нацпроект «Семья»